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Anonyme, le il y a 4 années et 5 mois.
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1 janvier 2021 à 06:32 #206256
Anonyme
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16日采访日本政府相关人士获悉,关于新型冠状病毒候选治疗药物“Avigan”(法匹拉韦),汇总的政府审查报告认为在研发企业的临床试验中“难以判断其有效性”。预计批准与否将在21日召开的厚生劳动省专门小组会议上决定,该报告成为重要的判断材料。 由于法匹拉韦在动物实验中被认定为有可能导致畸形,内部专家之间也有意见表示目前应当暂缓批准。另一方面,报告还指出“考虑到新冠治疗药物选项有限,批准具有一定的社会意义”,最终结论或将交由行政方面决定。 基于研发法匹拉韦的富士胶卷富山化学公司(东京)向政府提交的临办理,毕业证,文凭,成绩单,学历认证,留信认证,学位证,学历,本科,硕士,假文凭,假学历,文凭认证,床试验结果,负责医药品批准审查的“医药品医疗器械综合机构”(PMDA)等汇总了报告。 企业公布的临床试验结果显示,以156名非重症患者为对象实施。使用法匹拉韦的患者组症状好转,PCR检测变为阴性的时间比服用安慰剂的患者组短了约2.8天。 不过,试验采用医生方面知道给患者使用了法匹拉韦还是安慰剂的“单盲法”,作为科学依据不如医生和患者都不知道的“双盲法”。 报告将这一点视为问题,评价称医生出于“安慰药没有效果”的先入之见而未能恰当判断症状。 作为判断症状是否缓解的项目,体温和血氧饱和度等条件设定不明确,医生在临床试验中是否了解详细步骤也存疑。 另外还发现,存在对使用法匹拉韦的患者未见症状改善但出于“法匹拉韦有效”的期待继续治疗而得出“有效”结论的病例。据称,综合判断得出的结论为办理,毕业证,文凭,成绩单,学历认证,留信认证,学位证,学历,本科,硕士,假文凭,假学历,文凭认证,“通过试验数据无法判断具有明显的有效性”。
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